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医药行业卓越推:通化东宝(600867)

发布时间:2017-12-03 10:55 浏览:

 

医药行业卓越推:通化东宝(600867)


本周行业观点
  1、 政策方面:
  (1)11 月23 日,CFDA 发布《医疗器械注册单元划分指导原则》的通告,根据指导原则,我国医疗器械注册单元划分将按照有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂三大类。

  (2)11 月23 日,发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,提醒相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为,对于药品价格垄断行为,将加大执法力度。

  2、持续关注优质白马股和细分行业龙头企业。建议继续关注基本面良好、具有明确业绩支撑的优质白马股。细分行业方面,(1)在两票制影响下,原先经营血制品的经销商面临去库存压力、采购进度放缓,血制品企业产品出厂量不及预期;整个血制品行业处于短期调整期,市场对相关企业的估值出现下调。随着经销商和血制品企业对两票制的适应,血制品行业未来在产品供不应求的拉动下比较逐渐恢复高景气度,建议关注相关龙头企业,比如天坛生物、华兰生物等。(2)山东疫苗事件之后,疫苗流通渠道进行全面改革,疫苗生产企业经过1 年多的调整之后,经营业绩逐渐回暖,在重磅产品HPV 疫苗驱动下,疫苗行业整体关注度得到大幅度提升,建议关注其龙头企业智飞生物、沃森生物等。

  3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险。

  本期【卓越推】通化东宝(600867)。

  通化东宝(600867) (2017-11-24 收盘价22.54 元)
核心推荐理由:
  1、业绩同比大幅度增长。公司2017 年前三季度共实现营业收入18.53 亿元,同比增长25.28%,实现归母净利润6.49 亿元,同比增长29.6%;第三季度实现营业收入6.71 亿元,同比增长14.11%,实现归母净利润2.38 亿元,同比增长28.65%,业绩同比大幅度增长,主要是公司注重基础市场拓展所致。公司2017 年前三季度销售费用为4.12 亿元,较去年同期增长21.15%,主要是为了扩大重组人胰岛素市场占有率加大市场开拓费用投入所致;管理费用为1.82 亿元,较去年同期增长35.6%,主要是无形资产摊销、研发费用同比增长导致;财务费用为0.13 亿元,较去年同比减少66.55%,主要是因为公司短期贷款额度减少所致。

  2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素近日获批生产批文、地特胰岛素获批临床。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1 类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,甘精胰岛素原料药及注射液近日已获批生产批文;门冬胰岛素注射液的III 期临床研究进入总结阶段;门冬胰岛素50 注射液和门冬胰岛素30 注射液继2015 年12 月分别取得临床批件后,先后启动了III 期临床研究;地特胰岛素注射液获得临床试验批件;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6 个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1 类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017 年5 月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE 备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。甘精胰岛素和地特胰岛素原研产品2015 年全球销售额分别为70.9 亿美元、27.21 亿美元,均为几十亿美元的大品种;而我国大约有1 亿多糖尿病患者,患病人群基数庞大,长效胰岛素药物在我国必将具有巨大的市场潜力。

  3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。

  随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。

  4、设立合资公司上海卓信生物,布局吸入式胰岛素。公司与美国Dance 公司、上海东宝(通化东宝持股22%)合资成立上海卓信生物,分别持股45%、45%、10%,任何一方都不能单独控制该合资公司,但是通化东宝持有上海东宝22%股权,实际占有上海卓信生物的控制权。公司在2014 年3 月公告称,与美国Dance 公司就吸入式胰岛素的销售和临床试验签订协议,现在成立该合资公司主要是提早直接参与吸入式胰岛素的全球III 期临床试验,加快吸入式胰岛素后续在中国CFDA的注册工作。布局吸入式胰岛素,引入创新性胰岛素给药方式,有利于进一步提高公司在糖尿病领域的综合实力。

  盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19 年摊薄每股收益分别为0.52 元、0.64 元、0.78 元,维持公司“增持”评级。

  风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。

  相关研究:《20151105 通化东宝(600867)稳定发展合理布局》;《20160421 通化东宝(600867)主营业务持续稳定增长,积极布局慢病管理平台增强核心竞争力》;《20160823 通化东宝(600867)主营业务保持稳定增长,慢病管理平台进展顺利》;《20170413 通化东宝(600867)业绩基本符合预期,在研项目及慢病平台稳步推进》; 《20170808 通化东宝(600867)业绩稳步增长,甘精胰岛素注射液近日即将申报生产》;《20171011 通化东宝(600867):公司甘精胰岛素原料药及制剂获得生产批文》; 《20171026 通化东宝(600867):业绩同比大幅度增长,进一步提高公司在糖尿病领域的综合实力》。

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