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以创新和国际化为方向 绿叶制药布局医药新兴市

发布时间:2017-11-28 09:45 浏览:

  【中国制药网 企业新闻】绿叶制药高新区产业园现已建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系,整个园区从产品设计到厂房建设,均按照国际标准执行,产品质量可控性高。产业园拥有丰富的在研产品线,多个创新制剂及创新药在美国FDA开展不同阶段的注册临床研究,并已取得突破性进展。

  胸怀梦想,追求卓越,这是每个绿叶人不变的追求。生测实验室、理化分析室、微球二车间、注射剂车间、自动化立体仓库……今天上午,“媒眼看烟台·聚焦制造业强市建设”采访团来到绿叶制药高新区产业园,亲眼看到了国家级创新药在绿叶的生产全流。多年来绿叶制药一直以创新和国际化为方向,为成为最受尊敬的世界领先制药企业而不懈努力 。

  绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业,公司成立于1994年,2014年在香港主板上市(02186.HK)。公司在烟台、北京、南京、泸州和德国米斯巴赫设有生产基地,在中国、美国和欧洲设有研发中心,在香港、新加坡和马来西亚设有分支机构,全球员工近4000名。绿叶制药致力于创新药物的研发、生产和销售,30余个上市产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、糖尿病等规模最大及增长速度最快的治疗领域;业务遍及中国、美国、欧洲、澳洲、日韩等全球主要医药市场及新兴市场。

  绿叶制药高新区产业园项目于2009年上马开工建设,总规划面积389亩,建筑面积28.3万平方米,计划投资60亿元。一期工程已全部投入使用,包括记者刚刚参观的质检楼、中试车间、微球一车间、注射剂车间等基础设施。目前二期工程也已全线开工,三期工程将根据集团产品线规划建设。

  绿叶制药高新区产业园现已建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系,整个园区从产品设计到厂房建设,均按照国际标准执行,产品质量可控性高。产业园拥有丰富的在研产品线,多个创新制剂及创新药在美国FDA开展不同阶段的注册临床研究,并已取得突破性进展。

  长效微球制剂是国际上难度比较大的新型制剂,目前除发达美欧日国家外,还没其他国家开发出具有知识产权的此类产品,绿叶制药经过十余年的积累,已成功将多个具有自主知识产权的项目推向临床试验,并建有国内首个长效与靶向制剂国家重点实验室。

  记者在产业园内参观了目前国内最先进的微球制剂车间。原辅料从仓库经物流通道进入车间,经原辅料气闸、D级工艺走廊、C级物料气闸、C级工艺走廊进入称量室,进行称量,在配料室的配料罐内进行配置,经过除菌过滤进入微球制备釜中进行微球制备。制球结束后,在隔离器中进行收球,放入冻干机中进行冻干,冻干结束后在隔离器中进行过筛,过筛后在RTP桶中密封,转入灌装间进行灌装、轧盖,轧盖后经传递窗传出,进行瓶外壁清洗、灯检、贴标、外包装,经包材气闸传出,入库。整个过程蕴含创新理念。

  绿叶高新区产业园目前共有四条上市产品生产线,产能8000万支。未来产业园不仅向中国市场供应产品,还将向发达国家美国、欧盟、日本,以及新兴国家市场提供符合国际标准的产品,预计全部产品达产后,园区可实现年销售收入100亿元,利税15亿元。

  除了烟台,绿叶还在北京、南京和泸州设有生产基地;而且我们的布局不仅局限于国内,在德国也有一个生产基地,已通过欧盟GMP认证及美国FDA认证。未来绿叶将继续积极建立海外生产基地,建立全球供应链管理,全面统筹产能规划确保全球供应。

    原标题:绿叶制药:以创新和国际化为方向 建立全球供应链管理 记者:张苹 摄影报道




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